不合格管理制度

时间:2025-05-13 10:28:05 制度 我要投稿

不合格管理制度

  在当今社会生活中,我们每个人都可能会接触到制度,制度就是在人类社会当中人们行为的准则。大家知道制度的格式吗?下面是小编整理的不合格管理制度,希望能够帮助到大家。

不合格管理制度

不合格管理制度1

  为杜绝不合格药品流入市场,确保人民用药安全有效,对公司经营药品各环节不合格品进行有效控制提供准则,特制定本制度。

  一、质量管理部负责本制度的实施,对不合格药品的处理过程实施监督;各相关岗位负责本岗位不合格药品控制。

  二、不合格药品是指:药品内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合《药品管理法》、相应的法定质量标准、《药品包装、标签和说明书管理规定》及其它有关法律、法规的药品,各级药监部门发文禁止使用或收回的药品,抽检不合格及所有符合假劣药条件的药品。

  三、不合格药品的确认由质量管理部负责,包括:

  1、采购来货验收时发现外观质量及包装质量不符合规定的药品。

  2、在库养护检查和出库复核时发现包装破损、霉烂变质的及质量可疑的药品。

  3、销后退回经验收人员验收不合格的药品。

  4、药品监督管理部门抽检不合格的药品。

  5、药品监督管理部门发文通知禁止销售使用的药品。

  6、超过有效期的药品。

  四、在入库前验收环节发现的不合格药品,验收员不得验收入库,应将不合格药品

  存放于不合格品区(不属质量原因拒收的存放于退货区,挂购进退出标志),同时填写相关单据,按国家有关规定处理。

  五、在养护、保管或出库复核过程发现不合格药品时,应立即停止销售和发货,同时报质量管理部。

  六、上级药检部门抽检判定为不合格药品或药监部门公告、发文通知的.不合格药品,应立即停止销售、发运,追回售出药品,并将不合格药品移入不合格品库,待处理。

  七、不合格药品按规定的程序报损和销毁。

  八、已确定为不合格药品仍继续发货销售的,应按规定予以处罚。造成严重后果的,按《药品管理法》规定予以处罚。

  九、对不合格药品数量和金额较大的,应查明原因、分清责任、及时制定预防措施。

不合格管理制度2

  一、目的

  加强对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。

  二、适用范围

  适用于对公司内的原辅材料、半成品、成品发生的不合格的控制和处理。

  三、职责

  1、食品安全小组,

  1、负责原辅料、产品的质量标准标准制定,并负责对公司内控标准的'最终解释;

  2、理化或微生物指标不符合要求的产品,如有必要小组需共同与质监部进行评审;

  2、质检部门

  1、负责对不合格产品、原辅材料的鉴定及信息传递工作;

  2、保存不合格品的检测记录;

  3、核实处理决定的执行情况;

  3、各生产车间

  1、执行质检部门处理决定;

  2、负责不合格原辅材料及产品的隔离、存放过程中的标识、退货和销毁;

  3、制订纠正预防措施并组织实施;

  4、仓库

  1、负责对不合格原辅材料的退货;

  2、负责向供方转达不合格原辅材料的质量缺陷和处理决定;

  3、负责索取供方产品的相关技术资料和证件。

不合格管理制度3

  1.0目的

  确保服务过程中的不合格产品及体系运作和服务过程中的不合格项(不合格服务)得到及时有效的控制。

  2.0适用范围

  对公司各部门提供服务过程中的不合格产品和不合格项的控制。

  3.0职责

  3.1各部门主管或仓管员对不合格产品进行评审、记录、标识和处置。

  3.2各部门负责人对本管辖区提供服务活动过程中出现的不合格进行确认、处理。

  4.0工作程序

  4.1不合格产品的'控制

  4.1.1部门主管对服务过程中发现的不合格产品评审后,进行记录和处置;仓管员对采购物资验证出的不合格产品评审后,进行记录、标识、隔离,由采购人员确认后进行退货或更换,或按4.1.2进行处理。

  4.1.2使用过程中或采购回的不合格产品的处置应先填写《不合格品处理报告》,然后经部门经理批准后作以下处理:

  a降级使用于对服务影响无关部位;

  b退货;

  c报废。

  4.2不合格服务的控制

  4.2.1对服务过程质量影响不大或用户感觉不明显的不合格服务,各相关部门应在当日内作返工处理并做好记录。

  4.2.2因体系运作或因工作失误造成的使用户严重不满的服务,由部门负责人确认后,填写《不合格/纠正、预防措施报告》,并负责组织人员采取有效的纠正措施,在3个工作日内给予处理。

  4.2.3因客观环境条件(如天气、交通、市政等)的影响和制约所造成的不能满足用户要求的可事先与用户协调,经用户同意后,再约定时间进行处理。

  4.2.4返工或返修后的服务过程应按相应的检验程序文件重新验证并做记录。

  4.2.5内部质量审核、管理评审和外部审核提出的不合格由相关部门负责制定纠正措施方案,在规定的期限内予以纠正并保存记录。

  5.0相关文件

  5.1《质量手册》

  5.2《纠正和预防措施控制程序》

  5.3《不合格品处理报告》

  5.4《不合格/纠正预防措施报告》

不合格管理制度4

  第一节不合格原材料

  第1.1条严格执行公司《原材料初检规定》,对不合格原材料进行分别处置。

  第1.2条材料班(磅房)须逐车核对随车资料和送货单,与约定不符或资料不全者拒绝进场,并上报材料班长。

  第1.3条对于目测就不合格且供货商对目测结果无异议的原材料,应坚决退货,并及时上报公司领导。

  第1.4条当供需双方对目测结果有异议时,应当即取样送试验室进行快速试验,由分公司技术经理根据试验结果作为最终判定结果。

  第1.5条当对材料有怀疑、目测无把握时,应及时取样送试验室进行快速试验,由分公司技术经理根据试验结果决定是否退货。

  第1.6条材料班应按照有关规定对进场原材料按批量随机取样,将样品送试验室进行检测。如检测不符合标准要求,试验室应将检测结果反馈给材料班,由材料班进行记录,并报告技术经理,采取措施禁止不合格原材料进入生产环节。

  第1.7条当巡场发现不合格原材料或料场有混料时,应由分公司技术经理根据不合格程度或混料状况,决定是否清运出场或降级使用。对于降级使用的材料应分开堆放,在保证混凝土强度满足设计要求的前提下,只允许使用在强度等级不大于C15非结构混凝土中,并双倍留置相应的验证试件。

  第二节不合格产品

  第2.1条出厂质检发现混凝土和易性不满足出站要求时,应立即阻止该车混凝土出厂,并通知质检班长或试验室主任,采取合理措施进行调整,在保证该车混凝土强度和和易性均满足设计和使用要求的情况下再放行出场,并留置相应的调整记录和验证试件。

  第2.2条到工地后,因离析或违规加水而被退回的混凝土,应作废品处理(制作地砖或经冲洗后分离提取砂石)。

  第2.3条对于因工地多要或准备不充分而导致的退灰,应及时进行处理:出场2h以内,且混凝土和易性良好的,可按照原强度等级使用;出场2-4h内,如通过掺加适量外加剂能够满足施工要求得,可降低1-2强度等级使用;出场4h-6h内,只能用于主体以外低强度部等级部位,如垫层等。出厂超过6h或已过初凝,作废品处理。对于有抗冻、抗渗要求的'混凝土在出场4h以内,降低1-2强度等级作普通混凝土使用,并不得用于有抗冻、抗渗要求的部位。

  第2.4条对退回混凝土的处理及调整应有技术依据,调整人员要经过技术经理授权并填写剩退灰调整记录,调整使用的混凝土强度等级不得超过原设计强度等级,并应至少留置一组混凝土验证试件。调整人员应根据退回混凝土的实际质量状况采取适宜的调整方案,应确保调整后的混凝土质量。

  第2.5条单位工程混凝土出厂检验试件强度评定不合格时,由各分公司技术班组参加,提出调查处理报告和技术改进措施,经技术质量部批准后交分公司执行。

  第2.6条如甲方工程混凝土试件强度不合格时,应由技术经理积极配合甲方进行处理,并立即执行公司文件《预拌混凝土技术管理规定》中有关“质量事故的报告和处理”程序。

  第三节质量事故的报告和处理

  第3.1条发生—般质量事故(预计经济损失小于或等于10000元)时,由技术质量部会同各公司技术部门处理并报总工程师,事故报告存档备查。

  第3.2条发生重大质量事故(经济损失10000元以上)时,分公司技术经理必须在三小时内报告总工程师,总工程师在调查的基础上,召集质量事故专题会议,对事故进行深入分析,确定事故原因及责任者,责成责任部门认真总结事故教训,制定和落实纠正措施,提出防止事故再发生的改进措施,并将事故结果以书面形式报总经理。

  第3.3条质量事故报告内容包括以下几个方面,:

  a.事故发现及发生的时间、地点、有关人员姓名。

  b.事故情况、特征的概述。

  c.事故损失及原因分析。

  d.事故责任分析及责任者。

  第3.4条重大质量事故的全部材料,汇总后作为产品质量档案归档保存。

  第四节持续改进

  每周汇总、按月分析不合格品出现的原因以及相应的改进措施,不断完善公司的管理体系,以确保“进厂原材料100%合格”、“出厂混凝土100%合格”的质量管理目标得以实现。

不合格管理制度5

  物业公司服务不合格品的管理程序

  1·0目的

  确保服务过程中不合格物品和服务得到有效地识别和控制,以防止非预期的使用或交付。

  2·0范围

  适用于公司提供的各项服务过程中不合格物品及服务的控制。

  3·0职责

  3·1各项服务过程产生的不合格由责任人在规定时间内进行纠正;

  3·2各部门仓管员负责对采购物品的检验,对不合格物品要进行记录并提出处理意见;

  3·3对服务过程中出现的重大不合格由相关负责人会同总经理查找原因并提出相应的处理措施;

  4·0过程识别

  5·0行为准则:

  1)质检员识别不合格品(项),进行标识和记录;

  2)对一般及严重不合格品(项)应进行评审,提出处置方案;

  3)尽可能对不合格品(项)进行隔离;

  4)不合格品(项)应在消除不合格后进行再验证;

  5)关注交付后不合格品(项),采取与此相应的措施消除其影响·

  6·0程序及要求

  6·1公司各有关人员对不合格物品及服务都应在相关的工作记录表,工作检查记录表上记录。

  6·2仓管员在检查采购的物品出现不合格时,应填写《不合格物品处理单》,呈请部门负责人审批,并由采购人员按部门负责人的意见对不合格物品进行处理。

  6·3当物品在使用过程中出现不合格后,由使用人报上一级主要管理人员验证属实后,填写《不合格物品处理单》并呈请部门负责人审批、决定处理办法。

  6·4对不合格物品的处理方法包括但不限于:

  a)隔离并进行标识;

  b)让步使用,放行或接收;

  c)报废;

  d)退货或更换;

  6·5不合格服务依据其程度的不同,可分轻微不合格和严重不合格,如果本部门在短期(一小时内)可予以纠正的,不会造成严重后果,对系统不会产生重大影响的`不合格可视为轻微不合格,其余的为严重不合格。

  6·6发生轻微不合格时,识别出的人员应要求有关服务人员立即纠正,并当场验证是否符合要求,做好记录。

  6·7发生严重不合格时,识别出的人员应立即向部门(管理处)负责人报告,由负责人做出处理决定,并将产生不合格服务的原因及纠正措施记录在《纠正措施报告》中交管理部进行验证。

  6·8当服务完成交付给顾客开始使用后发现不合格时,应针对不合格所造成的后果及时采取适当措施进行纠正。

  6·9不合格服务的处理措施包括但不限于:

  a)实施调换、修理等补救措施进行弥补;

  b)重新提供服务;

  c)道歉或赔偿;

  d)降低服务收费;

  e)免去服务收费。

  6·10有关部门对不合格服务提出让步处理时应经本部门(管理处)负责人批准,必要时应征得顾客同意,并填写《不合格服务让步处理表》。

  6·11必要时管理部将《纠正措施报告》或《预防措施报告》报呈总经理审阅,并由管理部存档。

  6·12管理部应记录所有的不合格及其处理情况,进行分析和总结,为持续改进提供数据。对重复发生的不合格应执行《纠正和预防措施控制程序》。

  7·0相关文件和记录:

  a)《纠正措施报告》qr—c

  b)《预防措施报告》qr—c

  c)《纠正和预防措施控制程序》

  d)《不合格服务让步处理表》qr—c

  e)《访问住户记录表》qr—c

  f)《工作检查记录表》qr—c

  g)《不合格物品处理单》qr—c

不合格管理制度6

  1、目的

  规范药品的退货操作,加强对退货药品的质量控制,保证退货环节药

  品的质量和安全,防止混入假冒药品。

  2、范围

  适用于销后退回与购进退出的药品管理。

  3、职责

  质管部负责监督该制度的实施

  4、退货药品的涵义

  4.1退货药品包括销后退回和购进退出的药品

  4.2 销后退回的药品包括各级药品监督管理部门及本企业质量管理部门发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。

  4.3 购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。

  5、退货药品管理要求

  5.1药品退货原则:凡无正当理由或责任不应由本公司承担的退换货要求,原则上不予受理。特殊情况由企业负责人批准后执行。

  5.2销后退回药品的管理

  5.2.1药品购货单位有要求退货时,由销售人员负责办理退货药品的相关手续。销售部接到购货单位退货要求时,由销售人员填写《销后退回通知单》,经销售部部长审核同意,如有质量问题须经质量负责人审核同意后,销售人员凭《销后退回通知单》与购货单位办理退货。

  5.2.2销后退回药品退回后,销售人员凭经相关部门签字后的《销售退货通告单》和销售退货清单随同退货药品交仓储部收货人员。收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对,对比原销售记录,出库复核记录和退回药品实物,确认是本企业销售的药品,方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所,有特殊储存要求的药品应放于对应的待验区,并悬持明显标识。

  5.2.3收货人员将相关凭证传递给质量验收员,并通知验收员进行质量验收。

  5.2.4验收员凭相关部门签字后的《销后退回通知单》和销售退货清单,按进货药品验收程序的相关规定对退回药品进行质量验收。对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。整件包装完好的,按照制定的抽样原则加倍抽样检查;无完好外包装的,每件须抽样检查至最小包装,必要时送药品检验机构检验。

  5.2.5退回药品实物与原记录信息不符的,计算机系统应拒绝退货操作。

  5.2.6对销后退回的冷藏、冷冻药品,根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据,确认符合规定条件的,方可收货;对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应按不合格品处理,给予拒收,在验收记录中注明,并报质量管理部门处理。

  5.2.7销后退回的药品应建立专门的销后退回药品验收记录,记录包括退货退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商(或产地)、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容。

  5.2.8销后退回药品经验收合格后,方可入库销售。

  5.2.8.1验收人员在销售退货清单上签字确认,并将销售退货清单传递给收货员。

  5.2.8.2收货员凭验收员签字后的销售退货清单收货入库,并认真核对退货单位、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期等内容后,在销售退货清单上签名。同时建立药品退回记录。退回记录应保存超过有效期后一年,但不得少于三年。

  5.2.9经检查退货药品属于不合格药品时

  5.2.9.1如果不合格原因不是由本企业造成的`,质量验收员应先行拒绝收货。由负责办理退货手续的销售人员与相关部门联系,妥善处理。

  5.2.9.2经验收判断为不合格的药品,若为仓储部收货后待处理时,由库管人员将不合格药转入不合格药品库,做好不合格品标识,建立不合格药品管理台帐。并报告质量管理部,等待具体的处理意见。

  5.2.9.3对销后退回的不合格的药品按“不合格药品管理制度”。

  5.2.10销售退回药品处理必须在三个工作日内完成,验收人员必须在一个工作日内完成。

  6、药品购进退出的管理要求

  6.1非本企业订购的药品,由储运部门联系来货单位后办理退货手续。

  6.2 所购进的药品经质量验收发现其包装,标签或说明书有破损,文字标识模糊不清,缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况,由购进部门与药品供货单位联系后,办理退货手续。

  6.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时,由购进部门与药品的供货单位联系协商,经对方同意后,办理退货手续。退货时按照药品的储存属性对药品进行打包,并选择合适的运输工具,对方确认收到货之后,方能进行财务上的处理,并要专门进行退货记录。

  6.3.1库管人员填写“退货通知单”,经储运部部长审核同意后,交采购部部长签字确认,由采购人员将已审核签字的“退货通知单”交公司总经理批准。

  6.3.2库管人员凭经公司总经理签字批准后的“退货通知单”,办理采购进退出药品出库手续,库管人员做好“药品购进退出台帐”。药品购进退出记录应保存时间不少于三年。

不合格管理制度7

  (一)目的

  为防止不合格的原、辅材料、半成品和成品的非预期转序和出厂,对不合格品进行有效的控制

  (二)适用范围

  适用于不合格原辅料、食品添加剂、清洗剂、消毒剂、包装物、半成品、成品酒和顾客反馈批量不合格酒等的管理。

  (三)职责

  3.1质量管理部负责原辅料、包装物、半成品、成品酒和市场反馈批量不合格酒等不合格品的鉴定;负责上述不合格品返工后的再鉴定;负责组织市场反馈批量不合格酒的评审;对让步使用的包装物进行跟踪验证。

  3.2采购部负责组织外购原辅料、添加剂、包装物等不合格品的评审。

  3.3技术部负责组织生产过程中产生的不合格半成品、成品酒的评审;对车间的返工过程进行监督检查或指导;对让步使用的原辅料、添加剂、清洗剂等进行跟踪验证。

  3.4生产部负责组织贮存过程中造成的原辅料、添加剂、包装物等不合格品的评审。

  3.5客户服务部负责市场批量不合格酒的信息接收和反馈。

  3.6生产车间和生产部各库房负责不合格品的标识、隔离、记录。

  3.7相关车间或部门负责不合格品的处置并做好处置记录。

  (四)制度内容

  4.1采购不合格品的控制

  4.1.1不合格品的识别

  ①各库房的库管员在实施进货验收过程中对不合格原辅料、添加剂、包装物等进行识别;

  ②质管部化验室在实施进货检验时对不合格原辅料、添加剂、包装物等进行识别;

  4.1.2不合格品的标识、隔离

  各库房的库管员负责对不合格原辅料、添加剂、包装物等进行标识并隔离放置,不得与合格品或待检品混放,不合格品应标识清楚,以防误用。

  4.1.3采购不合格品的评审

  (1)评审时限:进货验证和进货检验发现不合格品后,使用前。

  (2)评审目的:通过评审决定对采购不合格品的处置方式,包括:

  拒收(或退货);

  让步接收:仅限于不影响最终产品质量的情况。

  (3)评审程序与权限:采购部负责组织采购不合格品的评审工作,同时,填写《不合格品评审记录》,参加评审的部门及人员:不合格品使用车间、相关职能部门领导及相关人员,评审要明确不合格品的处置方式,参加评审的部门领导和人员要在《不合格品评审记录》签字确认。评审结论须经公司主管领导批准后,由采购部通知不合格品处置部门进行处置,并同时通知负责跟踪的职能部门进行跟踪。

  4.1.4不合格品的处置及跟踪

  拒收(或退货)

  采购部直接办理退货手续,填写《不合格品处置记录》。

  让步接收

  ①生产部库房按规定办理让步接收产品的入库、出库手续。

  ②实施处置的'车间对让步接收的不合格品进行处置,填写《不合格品处置记录》。

  ③职能部门负责对让步使用的不合格品的生产过程进行跟踪,并在《不合格处置记录》上记录跟踪结果。

  4.2生产过程中发生的不合格半成品和成品的控制

  4.2.1不合格半成品、成品酒的识别

  ①质管部化验室在实施过程检验和最终产品检验时对不合格半成品、成品酒进行识别;

  ②半成品转序、成品酒入库时下道工序对不合格半成品、成品酒进行识别。

  4.2.2不合格品的标识、隔离

  生产车间和成品库房负责对不合格半成品、成品酒进行标识并隔离放置,不得与合格品或待检品混放,不合格品应标识清楚,以防误用或流入下道工序。

  4.2.3不合格品评审

  (1)评审时限:过程检验、最终产品检验和转序时发现不合格半成品和成品酒后、转序前。

  (2)评审目的:确定对不合格品的处置方式,包括:返工、降级、销毁。

  (3)评审程序与权限:

  技术部负责组织生产过程中产生的不合格半成品、成品酒的评审,同时,填写《不合格品评审记录》,参与评审的人员:生产车间和相关职能部门领

  导和人员,评审要明确不合格品的处置方式,参加评审的部门领导要在《不合格品评审记录上》签字确认。评审结论经公司主管领导批准后,由技术部通知不合格品的处置部门进行处置,并对处置过程进行跟踪。

  4.2.4不合格品的处置及跟踪

  不合格品处置部门根据不合格评审结论中规定的处置方式进行处置,填写《不合格品处置记录》,相关职能部门对不合格品的处置进度及结果进行跟踪。

  返工的控制

  ①生产车间返工后及时通知质管部进行再鉴定;

  ②质管部再鉴定后及时报告鉴定结果,同时对外观质量不合格的成品酒的返工过程进行跟踪,在《不合格品处置记录》上填写跟踪结果。

  ③技术部对不合格半成品和成品酒返工过程进行跟踪指导,在《不合格品处置记录》上填写跟踪结果。

  降级和销毁的控制

  生产车间或库房负责对降级、销毁的不合格品按规定进行处置,填写《不合格品处置记录》,实施处置部门负责对降级、销毁过程进行跟踪,并填写跟踪记录。

  4.3贮存过程中造成的原辅料、添加剂、包装物等不合格品的控制

  4.3.1不合格品的识别

  各库房的库管员在库房自查时发现的不合格品或超期产品,必要时由质管部对贮存物品的有关质量指标进行检测并予以识别。

  4.3.2不合格品的标识、隔离

  各库房负责对本库房发现的不合格品进行标识并隔离放置,不得与合格品或待检品混放,不合格品应标识清楚,以防误用。

  4.3.3库存不合格品的评审

  (1)评审时限:发现不合格品后,使用前。

  (2)评审目的:通过评审决定对不合格品的处置方式,包括:

  让步使用,仅限于不影响最终产品质量的情况;

  降级、报废或销毁。

  (3)评审程序与权限:

  生产部负责组织贮存过程中造成的原辅料、添加剂、包装物、成品酒等不合格品的评审,同时,填写《不合格品评审记录》,参与评审的部门或人员:不合格品使用车间和相关职能部门领导和人员,评审要明确不合格品的处置方式,参加评审的部门领导要在《不合格品评审记录上》签字确认。评审结论经公司主管领导批准后,由生产部通知不合格品的处置部门进行处置,同时,通知相关职能部门对处置过程进行跟踪。

  4.3.4不合格品的处置及跟踪

  让步使用

  ①实施处置的车间对让步接收的不合格品进行处置,填写《不合格品处置记录》。

  ②职能部门负责对让步使用的不合格品的生产过程进行跟踪,并在《不合格处置记录》上记录跟踪结果。

  降级、报废或销毁

  生产部及时办理不合格品的降级或报废手续,按规定处置,填写《不合格品处置记录》,并对处置过程进行跟踪,填写跟踪记录。

  4.4市场反馈的批量不合格酒的控制

  4.4.1市场反馈不合格酒的识别

  客服部接收到市场反馈的批量质量酒的信息后,按《质量酒处理流程》要求向质管部反馈有关信息,质管部对市场提供的酒样进行检验并识别。

  4.4.2不合格品的标识、隔离

  各库房负责对市场退回的不合格酒进行标识并隔离放置,不得与合格品或待检品混放,不合格品应标识清楚,以防误用。

  4.4.3不合格品的评审

  质量管理部组织市场反馈批量不合格酒的评审,填写《不合格评审记录》,参加评审的人员:技术部、生产车间、生产部等部门领导和人员,评审应根据不合格品的性质、影响程度确定最终处置方式,如降级、销毁,评审结论须经公司主管领导批准后实施。

  4.4.4不合格品的处置和跟踪

  生产部按规定进行处置,填写《不合格品处置记录》,并对处置过程进行跟踪,填写跟踪记录。

  4.5纠正措施

  防止不合格品的再次发生,应制定纠正措施。

  4.5.1责任部门、车间根据《纠正预防措施控制程序》要求分析不合格品产生的原因,制订并实施纠正措施,填写《纠正措施实施表》。

  4.5.2相关职能部门技术部、质管部负责对纠正措施的实施效果要进行跟踪验证。

  (五)工作程序

  a)采购产品不合格的控制

  1)记录:应在《不合格及纠正措施处理单》上,记录不合格情况及其后的评审、处理情况

  2)采购不合格品的评审

  ◆评审时限:发现不合格品后,应在24小时内完成评审工作。

  ◆评审目的:通过评审决定对不合格采购品的处置方式,包括:

  拒收:退货应为首选方式;

  让步接收:仅限于辅料(外包装材料)的情况下方可。

  ◆评审程序与权限:质检科主管组织综合科、生产车间对不合格品进行评审,明确处置方式。

  ◆不合格品的处置及跟踪

  拒收

  有检验员向综合科主管退交不合格品,说明理由;

  供销部主管办理退货,将处理结果(如时间等)通报质检科主管。

  让步接收

  由质检员在检验记录上注明让步情况,向综合科主管移交让步产品;

  供销部主管组织办理入库。

  b)不合格的半成品及成品

  1)不合格品的鉴别

  ◆由检验员负责,生产中发现不合格品或不能满足工艺要求时,当事人应及时通知质检员鉴别。属于不合格品时,质检员应根据情况采取措施对以前涉及的产品进行检查,情况严重者应向质检科和总经理报告。

  ◆记录:发现不合格品后,质检员应明确不合格品的责任人,在《不合格及纠正措施处理单》上做好记录,记录不合格情况及其后的评审、处理情况。

  2)不合格品的隔离

  ◆不合格品应进行隔离放置,不得与合格品或待检品混放,不合格品应标志清楚,以防误用。

  ◆生产中发现的不合格品可放在车间的不合格区内,不合格品在未经评审前不得动用。

  3)不合格品评审

  ◆评审时限:应在24小时内完成评审工作。

  ◆评审目的:确定对不合格品的处置方式,包括:返工、改为他用(降级)、报废(对于成品,只能采取改为他用(降级)、报废的措施)。

  ◆评审程序与权限:

  现场发现的个别缺陷明显的不合格品,评审工作由检验员负责。

  进货物资,最终产品批量不合格品的评审工作,质检科主管组织生产科主管、质管人员评审不合格品,明确处置意见。

  不合格品的评审工作应根据实际情况及时进行,间隔时间不能太长。

  4)不合格品的处置及跟踪

  ◆质检部主管向车间下达《不合格及纠正措施处理单》,组织检验员对不合格品的处置进度及结果进行跟踪。

  ◆返工的控制

  质检部主管应对返工过程进行跟踪指导。

  返工作业人员,应按要求进行返工,完成后提交重新检验;

  检验员对返工品进行检验,在《不合格及纠正措施处理单》上记载检验结果。

  3)报废的控制

  生产车间对判报废的产品移放到指定的废品区;

  生产部主管每天组织对废品进行清理、处置,质检科主管予以监督、见证。

  c)交付后发现的不合格品

  1)任何情况下,发现已交付的产品出现不合格时,应当即通知质检科主管、综合科主管。

  2)质检部主管在组织确认了不合格属实后,请提供销部主管向有关顾客通报。

  3)质检科主管填写《不合格及纠正措施处理单》,组织评审,供销部主管参见。

  4)通过评审,以确定:

  ◆不合格品的性质、影响程度;

  ◆拟采取的措施

  5)评审后,供销部主管与顾客进行沟通,就处理办法达成一致,通常按照订货时规定的承诺和有关法律法规,根据不合格造成的影响或潜在影响的严重程度与顾客协商处理的办法,取得顾客的谅解和满意。处理的办法包括让步接收、更换、退货、赔偿等。

  6)质检部主管在《不合格品处置单》上记载最终处理决定并组织、监督实施,记录实施结果

  d)纠正措施

  1)对发生的不合格品,质检科主管应组织分析产生的原因,制订并组织实施相应的纠正措施。

  2)应在《不合格及纠正措施处理单》上做好记录。

不合格管理制度8

  随着经济的发展和人们生活水平的提高,小作坊在社会中扮演着重要的角色。然而,由于不同程度的管理不善,小作坊中存在着一些不合格品的问题。为确保产品质量和消费者的.利益,建立一个有效的不合格品管理制度变得十分重要。

  首先,小作坊应建立起一套完善的质量检测体系,包括原材料采购、生产过程控制和最终产品检测。确保原材料的质量可追溯,严格把控生产过程中的各环节,以及对成品进行全面的质量检验。这样可以有效地降低不合格品的发生率。

  其次,小作坊应明确不合格品的定义和分类。不合格品可以分为两类:可修复和不可修复的。对于可修复的不合格品,小作坊应制定具体的处理措施,如重新加工、改进生产工艺等。而对于不可修复的不合格品,应当立即进行销毁或退还供应商。明确了不合格品的定义和分类,有利于快速采取正确的处置方法,最大程度地避免不合格品流入市场。

  第三,小作坊还应建立起完善的责任追究制度。当出现不合格品时,小作坊应该追究责任,并及时采取纠正措施,以防止同样的问题再次发生。通过建立严格的责任制度,可以督促小作坊的经营者和员工保持警惕,提高产品质量和客户满意度。

  最后,小作坊还应积极参与相关培训和信息交流活动。通过参与培训,小作坊经营者和员工可以学习更多关于质量管理和不合格品处理的知识。同时,积极参与信息交流活动,了解其他同行业的管理经验和成功案例,以便借鉴和改进自身的管理制度。

  综上所述,为了提高小作坊产品质量和保护消费者的利益,建立一个完善的不合格品管理制度是至关重要的。通过建立质量检测体系、明确不合格品的定义和分类、建立和完善责任追究制度,以及积极参与培训和信息交流活动,小作坊可以有效地管理不合格品,提升产品质量,增强市场竞争力。

不合格管理制度9

  第一章总则

  为有效控制并处理不合格品,以防止进一步加工或使用,并避免不合格品再发生,提升质量。

  第二章适用范围

  第一条

  本程序适用于进料、生产、检验等各阶段与不合格品管制相关的单位与个人。

  第三章职责权限

  第二条

  项目分管领导负责本要求的保持与改进;

  第三条

  项目质量管理部负责本要求的归口管理;

  第四条

  项目总工程师负责本要求在本项目的保持与改进;

  第五条

  项目工程质量部负责本要求在本项目的归口管理与实施控制;

  第四章工作程序及内容

  第六条

  进料阶段

  1、不良样本应做标记,并交厂商送料人员处理

  2、判定之不合格批,应做标记并记录于《进料检验日报表》上呈主管审核确认。

  3、不合格批应标示并备注不良情形,供在制品监视和测量人员协同控制。

  第七条

  在制品阶段:

  1、过程中发生或发现不合格品时,生产线作业人员应挑出。

  2、过程中产生之不合格品应标示,并放置于指定区域。

  3、隔离放置之不合格品经由品管人员确认后,予以退料、修复或报废。

  4、不合格品经修复后,仍应经检验人员复检,判定合格后方能再使用。

  第八条

  成品阶段:

  1、不合格样本标示后交生产单位进行处理。

  2、不合格批应标示,并与合格批分开放置,以免误入仓库或出货。同时以《纠正预防措施处理单》知会各相关单位,进行重检并管控。

  重检后之成品仍应经检验人员复检,判定合格后方能使用。

  第五章工作要点流程

  不合格品

  识别

  标识

  记录

  规定处置的职责权限

  处置

  返工

  返修

  让步使用

  拒收报废

  NY

  记录保存

  验证

  记录保存

  第六章工作要点

  第九条

  不合格品的鉴别

  1、在生产过程或材料检验中发现不合格品,分为以下等级:

  A级:严重不合格

  发生在工程实体上,且经返工、返修后仍无法达到规定要求的;需报废处理的;需对设计作重大变更的`不合格。

  B级:一般不合格

  发生在工程实体上,但经返工、返修后能达到规定要求的不合格。

  原材料、半成品可以降级使用/改作他用的不合格;造成拒收或退货的不合格。

  C级:轻微不合格

  工序生产过程中发生的,可以及时在施工现场采取措施纠正的不合格。

  第十条

  不合格品的标识、隔离

  1、对施工过程形成的不合格品,由质检员用记录或在现场涂画标记、挂牌进行标识,标识应根据不同的不合格品采用易于识别、查找的明显标记。

  2、对不合格的原材料、半成品由项目部设备物资部、工程质量部予以挂牌标识,必要时指定区域隔离存放。

  3、对工序过程中的不合格必要时由施工技术部在现场标识外,还应以记录形式予以标识。

  第十一条

  不合格品的评审

  1、不合格品评审的依据

  1)合同规定的技术要求、施工图纸、现行的国家和行业质量检验、试验标准、规范、规程。

  2)相关的文件资料及法律法规。

  2、不合格品评审的范围

  A级:项目部经理组织有关人员会同业主、监理、设计部门进行评审。

  B级:项目部质管副经理/总工组织有关方面专业技术人员进行评审。

  C级:项目部质检员确认为C级不合格,可以在施工现场采取措施,责令施工人员限时整改,可不组织评审。但应在施工日志中予以记录。对多次发生的C级同类不合格,项目部工程质量部应制定纠正措施。

  3、不合格品评审的内容

  1)分析、确认不合格品产生的原因

  2)分析、确认不合格品产生的范围、性质

  3)确定采取的处置方式及措施

  第十二条

  不合格品的处置

  1、返工以达到规定要求;

  2、材料、半成品可以降级使用/改作他用或拒收退货;

  3、报废处理,属严重不合格采用这种方式;

  4、A级不合格品的处置和工程质量事故应按照上级关于工程质量事故的划分规定,上报局质量管理部,按合同/相关规定处理。

  第十三条

  不合格品处置后,必须重新进行检验、试验或验证,并应有记录。

  第十四条

  如项目工程施工合同另有规定时,不合格品的控制也应遵守合同的有关规定。

  第七章记录

  第十五条

  本制度采用如下记录:

  公司《不合格品控制程序》QG/SDJJ.ZB083:20xx

  不合格品评审处置表ZB083-1

  不合格品处理情况一览表ZB083-2

  不合格品让步接收申请表ZB083/3

  以上记录由项目经理部质量管理部归档保存并报分局工程质量部。

不合格管理制度10

  一、目的

  为防止本公司发生的万一存在因微生物、异物等异常原因造成的不合格食品的扩散,尽早回收,以减轻或杜绝对社会、公众的'威胁,维护企业的形象,减少公司损失,特制订本制度。

  二、适用范围

  适用于本公司成品的回收控制。

  三、职责

  1、公司为本程序的最高决策者,负责提供资源支持(包括人员、资金、器材等),负责配合执法部门一起进行不合格产品的召回工作;

  2、销售部负责提供销售信息,确定问题产品的回收方案处于公司的控制之下。

  3、质检部负责发现问题,分析该问题的影响力,提供解决问题的建议。

  4、生产车间负责在最短时间内,对问题产品进行逆向追溯。

  四、产品召回步骤

  1、厂区内部发现的问题,处理步骤按照不合格品处理程序时行再加工或销毁等处理。

  2、销售商或用户发现的问题,由营销业务部负责了解并记录问题发现的地点、时间和批号等,及时向公司汇报,并保持与销售商或用户的持续联系。

  五、投诉评估

  投诉汇总报告由发现问题的归口部门如实整理成书面材料并交质检部会签,如果发现产品有可能危害人体健康,则应立即采取以下措施:

  1、技术人员调查研究以确定存在危害因素,必要时请外界的研究机构来协助;

  2、立即通报公司;

  3、营销业务部部负责追溯及产品的所有标签。必须在24小时内查到问题产品的销售点;

  4、质检部、生产车间联合收集并反复阅读研究有关质疑产品,生产前后所生产的产品与质量记录。

  六、回收程序

  1、问题发现→报告召回工作组→集体调研→决定回收→产品标识→生产记录→顾客→回收→评估→处理。

  2、追回产品,直接废弃。

  3、回收结束后,填写《产品回收报告)),三日内归档。

不合格管理制度11

  一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

  二、本企业严禁采购、销售不合格药品,凡属《药品管理法》第48、49条规定的假药、劣品范围,均属不合格药品。有下列情形之一的药品属不合格药品:

  1、药品包装内有异常的.响动和液体渗漏;外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;包装标识模糊不清或脱落等。

  2、凡在验收和养护检查中发现不合格药品。

  3、药监部门发布质量问题的药品或检查发现的不合格药品。

  三、发现不合格药品,各岗位负责人及时将不合格药品存放在不合格药品区内,挂上明显标志,并向质量负责人报告。质量负责人查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。

  四、凡属报废药品,由药品验收员填写不合格药品报损审批表,经质量负责人签署意见,报企业负责人核准,按规定进行销毁。其中假药销毁应事先报告药品监督管理局核准。

  五、特殊药品销毁事先报告聊城市药品监督管理局核准,由药监执法人员到场监督销毁。

  六、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续。

  七、对不合格药品的处理情况做到定期汇总和分析,并建立档案,作为药品质量分析的依据。

  八、不合格药品报损审批表和不合格药品销毁单由药品验收员负责填写。

  九、本制度责任人为质量负责人。

  十、本制度每季度考核一次。

不合格管理制度12

  附二医院不合格药品管理制度旨在确保医疗质量与患者安全,通过对不合格药品的有效管理,预防潜在的医疗风险,保障医疗活动的正常进行。这一制度有助于提高医院的药品管理水平,降低因药品质量问题引发的医患纠纷,同时也是医院遵守国家药品法规和行业标准的重要体现。

  内容概述:

  1.定义与分类:明确不合格药品的定义,包括过期、破损、变质、标识不清、召回药品等,以及各类不合格药品的处理方式。

  2.采购与验收:建立严格的药品采购和验收流程,确保药品来源合法,质量可靠,对验收中发现的不合格药品立即隔离并记录。

  3.储存与监控:设定不合格药品的储存区域,实施监控,防止误用或混淆。

  4.报告与处理:设定上报流程,一旦发现不合格药品,需立即报告,由专人负责处理,包括退货、销毁等。

  5.记录与追踪:详细记录不合格药品的.处理过程,便于追踪与审计,确保透明度。

  6.培训与教育:定期对员工进行药品管理培训,增强识别和处理不合格药品的能力。

  7.审核与改进:定期对管理制度进行审核,根据实际情况调整和完善,确保制度的实效性。

不合格管理制度13

  一、目的

  对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品混入合格品中交付或使用。

  二、适用范围

  适用于对原材料、半成品、成品的不合格的控制。

  三、职责

  1、质检人员负责不合格品的检测和识别,并对不合格品出具处理意见,并采取纠正措施后进行验证;

  2、生产科负责对不合格品采取纠正措施。

  四、管理内容

  1、产品检验人员必须认真学习产品标准,掌握了解检验技能,坚持原则,不受行政干扰,独产的行使职权,科学公正的对产品进行检验;

  2、各级岗位检验人员发现不符合产品标准或合同要求的产品,认真判定,分为合格品、不合格品,做好标识,隔离存放,填写检验记录,不合格品做技术处理后应进行重新检验,仍不合格的`做其他处理;

  3、检验人员发现不合格品及时提出纠正处理,发现批次的不合格品,应及时通知生产部及公司相关领导,由生产部及技术人员分析原因,查找根源,解决和纠正问题,防止不合格品的继椟出现,制定出研究不合格品的补救措施;

  4、质检人员对出现不合格提出处理意见,汇报主管领导批准,如果责任车间和责任人对处理意见有异意时,由品管部负责解释、答复;

  5、建立不合格品管理档案,对不合格品补救后的质量状态标识准确清楚,避免与合格品混在一起;

  6、不合格品出现在哪里,哪里负责,并且落实到人,谁生产的谁负责;检验员没发现,由检验员负责;车间没有标识,造成混乱,由车间负责;库中混放由库管员负责。凡是不合格品必须认真统计管理,进行综合分析,查找原因进行补救措施,返工的产品重新检验判定;杜绝一切漏洞,确保产品质量合格。

不合格管理制度14

  一、目的:

  对不合格药品实行控制性管理,防止购入不合格药品和将不合格药品销售给顾客。

  二、依据:

  1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。

  2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

  3、国家关于不合格药品管理的有关规定。

  三、责任:

  1、药房主任负责本制度的管理、指导工作。

  2、药房全体员工对本制度的实施负责。

  四、主要内容:

  1、不合格药品指购入过程中出现的:

  1.1《中华人民共和国药品管理法》第四十八、四十九规定的假药、劣药。

  1.2质量证明文件不合格的药品。

  1.3包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。

  1.4批号、有效期不符合规定的药品。

  1.5包装破损、被污染,影响销售和使用的`药品。

  2、不合格药品还包括:

  2.1药房库存过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。

  2.2储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品。

  2.3售后使用过程中出现质量问题的药品。

  3、发现与第一条相符的不合格药品,不得购入和销售。

  4、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送相应药品检验所检验。

  5、在药品购进验收时发现的不合格药品,库房管理员应在验收记录中说明并报药房进行复核,经药房主任确认为不合格品的,应拒收。

  6、药房工作人员(含中药)每月30日对储存的药品质量进行一次质量的养护与检查,经药房主任确认为不合格药品,将其存入不合格品区(红色标志)。该批号药品不得继续调配和销售。同时应建立以下制度:

  6.1、过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。

  6.2、假劣药品和质量可疑药品登记本。

  7、对于假劣药品、质量可疑药品、出现质量事故的药品,必须停止购入和销售,就地封存,不得退换货,并向朝阳区药监局报告。

  8、对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品,由药房填写不合格品报损报废申请单,经药房主任核验,报主管院长批准后进行销毁。

  9、药品的销毁,应在药房主任的监督下进行,应有销毁工作记录,销毁地点应远离水源住宅,特殊管理药品应在指定地点进行销毁。销毁方式可采取深埋,燃烧等方式。

  10、抢救室的急救备药,病房的急救备药,科室备药,应按本制度由各科室负责人定期检查,发现不合格药品报药房主任核查,填写报损报废申请单后,遵从本制度进行销毁。

  11、药房主任对不合格药品的处理情况进行汇总、记录资料和归档。

不合格管理制度15

  一、实验室及全体员工应本着认真负责的态度,公正检测获得准确数据,当样品所检结果不符合产品质量标准要求时,严格执行本管理制度。

  二、当样品所检项目结果达不到标准要求时,应慎重对待。首先应再次检查样品及状态是否正常,其次检查试验方法引用是否正确?仪器设备运行是否正常?试验过程是否符合规范要求?确认正确无误后上报实验室负责人。

  三、实验室负责人在接到样品所检结果不符合汇报后,在样品能够满足试验检测的情况下,应及时另行安排其他人员进行复检。当复检结果仍为不符合时,应在不合格项目台帐上登记、出具检测报告。以书面形式通知委托单位,要求相关单位按不合格品处理,并跟踪处理结果,做好不合格处理的见证和记录,必要时附上相关的.影像资料,相关参与处理和处理见证人员签名留档保存。

  四、检测结果不合格报告应单独建立检测结果不合格项目台帐。不合格项目台帐应包括以下内容:委托单位、工程名称、试样名称、不合格项目、报告编号、送检日期、联系人、联系电话、通知时间、经办人。

  五、每年不合格项目台帐应按文件管理程序规定归档保存。

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